وكالة الأدوية المصرية تمنح ترخيص الاستخدام الطارئ للقاح “كورونافاك” الصيني

 

منحت وكالة الأدوية المصرية رخصة طوارئ لاستخدام لقاح Corona-Vac الذي تنتجه شركة Sinovac الصينية ، ولذلك فإن لقاح شركة “Sinovac” هو خامس لقاح مرخص له من وكالة الأدوية المصرية.

 

حيث قال الدكتور محمود ياسين رئيس الإدارة المركزية للمنتجات البيولوجية والمبتكرة بوكالة الأدوية المصرية ،

إن الوكالة فوضت اليوم شركة Sinovac الصينية لإنتاج لقاح Corona-Vac للاستخدام الطارئ بعد العلاج اللازم.

إجراءات تقييم مختلف الإدارات والمختبرات التابعة لإدارة الدواء ، والتأكد من سلامة وجودة وفعالية اللقاحات بما

يتوافق مع اللوائح العالمية والمحلية.

 

وأضاف أنه في بيان صدر مساء اليوم الاثنين ، بعد الترخيص للقاح ، بلغ عدد اللقاحات التي تم الحصول عليها

تراخيص الاستخدام الطارئ من وكالة الأدوية المصرية خمسة ، وكان اللقاح قد سبق منحه تراخيص طوارئ و

“Sinopharma” Cofishield “/ AstraZeneca ، سبوتنيكف و AZD 1222 أصلانيكا.

وأكد البيان أن الترخيص ينتمي إلى إطار السلطة التنفيذية لوكالة الأدوية المصرية والذي يشمل فحص وتحليل

المستحضرات الطبية والبيولوجية وفق المعايير والمراجع الدولية لضمان جودة وفعالية وسلامة المستحضرات

الصيدلانية.

أعلنت الإدارة الوطنية للرقابة الصحية في البحرين ، اليوم الأحد ، في بيان لها: “أظهرت نتائج المرحلة الثالثة من

التجربة السريرية أن فعالية تحييد الأجسام المضادة بلغت 86٪ ، ومعدل الانقلاب المصلي 99٪ ، وفاعلية الوقاية من الحالات المتوسطة إلى الشديدة. 100٪ فيروس كورونا “.

 

وشاركت البحرين في المرحلة الثالثة من التجربة السريرية ، وشارك فيها أكثر من 7700 متطوع. سمحت البحرين في السابق باستخدام اللقاح في حالات الطوارئ ، والذي تم توفيره للعاملين في الخطوط الأمامية الذين يتعاملون مع مرضى فيروس كورونا.

 

سجلت دولة الإمارات العربية المتحدة لقاح “سينوفارم” بعد أن تبين أن له نسبة فاعلية 86٪ ، مما مهد الطريق أمام الاستخدام العام الكامل للقاح وسمح بإعادة فتح اقتصادات دول الخليج.

 

تخطط مصر لبدء عملية التطعيم ضد فيروس كورونا بعد استلام الدفعة الأولى من الأدوية الوطنية. علقت بيرو مؤقتًا تجارب اللقاح بعد الإبلاغ عن “أحداث سلبية” غير محددة أثناء التجارب السريرية.

قد يعجبك ايضا